爲進一步提升醫療器械生產企業質量管理水平，督促企業落實主體責任，保障醫療器械现有產品質量。根據海南省藥品監督管理局能力提升建設年和“海南省醫療器械安全宣傳周”活動安排，海南省藥品查驗中心于7月19日下午舉辦醫療器械生產企業現場檢查發現共性典型缺陷項及缺陷項整改注意事項線上分享交流會。我省共42家醫療器械生產企業約336人參加。

會上，查驗中心梁麗影老師講解了醫療器械現場檢查的依據及不同類型檢查的結論判定，彙總分析了醫療器械質量管理體系現場檢查發現的共性典型問題，最後反饋整改報告中常見的問題，並提出整改報告的撰寫要求和注意事項。參會企業紛紛表示，本次交流會貼合實際，幫助企業剖析實施醫療器械生產質量管理規範中存在的問題，收獲頗豐，表示今後將會嚴格執行規範，健全質量管理體系，保證醫療器械现有產品質量。

本次分享交流會內容主要是結合上半年我省醫療器械質量管理體系現場檢查發現的典型缺陷項及整改報告存在的共性問題，幫助企業加強對醫療器械生產質量管理體系的理解，結合典型缺陷，舉一反三有效開展自查，不斷完善質量管理體系。

下一步，針對我省醫療器械注冊人、醫療器械生產企業的不斷增加，查驗中心將堅持以服務企業爲中心，拓寬服務渠道，建設服務企業快速路，助力我省生物醫藥產業高質量發展。